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大公司
01
预防儿童出血
新药获优先审评资格
药明康德：日前，BioProductsLaboratory(BPL)公司宣布美国FDA已经接受了该公司为Coagadex递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)，并且授予它优先审评资格。Coagadex是一种从血浆中提取的凝血因子X浓缩物，它是治疗遗传性因子X缺乏症(hereditaryfactorXdeficiency，FXD)的预防疗法，并且可以用于年龄低于12岁的FXD患者。
Coagadex是一种从血浆中提纯的因子X浓缩物，它是专门为治疗FXD而开发的产品。浓缩物中超过94%的成分为因子X，而其它凝血因子(因子II和因子IX)成分很少。因此，Coagadex在补充FXD患者体内凝血因子X的同时，不会增加其它凝血因子的水平，这有利于防止由于其它凝血因子水平过高而导致的血栓形成。Coagadex已经获得FDA批准，用于成人和12岁以上儿童患者，控制出血事件，并且可以帮助FXD患者控制手术出血风险。
02
强生终止两个PD-1/CD38抗体试验
美中药源：最近强生旗下杨森和合作伙伴Genmab宣布终止两个CD38抗体daratumumab（商品名Darzalex）与PD-1药物组合的早期临床试验。事件缘起于一个叫做LUC的二线肺癌一/二期临床，最近的一个中期分析显示Darzalex与罗氏PD-L1抗体Tecentriq组合不仅未能比Tecentriq单方组显示疗效优势，而且组合组死亡人数更多。强生不仅因此终止了这个试验，还同时终止了其PD-1抗体JNJ与Darzalex组合在一个叫做MMY-的多发性骨髓瘤临床。强生也通知其它在开发CD38/PD-1组合的合作者这个不幸结局。
03
胆固醇水平降26%！
互补疗法取得3期积极进展
药明康德：近日，总部位于密歇根州安娜堡的Esperion公司公布了其降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）在研药物bempedoicacid关键3期临床试验Study3（-)的积极顶线数据。本次公布的数据是Esperion公司5项bempedoicacid单独和联合疗法的关键3期临床试验中的第3项，该药物在之前公布的两次试验中均表现良好，抵达了主要研究终点。
Esperion致力于为患者提供每日一次的口服疗法来补充现有的治疗，以帮助这些患者实现额外降低LDL-C的目标。Bempedoicacid是一款first-in-class的每日一次、补充、口服的ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，能通过上调LDL受体来降低胆固醇的生物合成，并降低LDL-C水平。
04
海辰药业拟4亿元
建设肥东县医药产研基地项目
新浪医药新闻：5月28日，南京海辰药业股份有限公司发布公告，拟与安徽省肥东县人民政府签署《海辰药业医药产研基地项目投资合作协议》，在肥东县东部新城投资建设医药产研基地项目，项目预计投资金额4亿元。
公告显示，本次拟签署的项目投资合作协议事项投资规模已经超过公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过万元，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《公司章程》等有关规定，本事项尚需要提交公司股东大会审议批准。
海辰药业方面表示，医药生产基地，有利于进一步推动公司生产区域合理布局，提高公司医药生产硬件质量，提高公司医药质量管理水平，提升公司产品质量层次，为公司自主研发产品上市与引进产品上市提前储备产能。
投融资
01
打破干细胞疗法发展瓶颈
这家公司能否成为干细胞界的英特尔
创鉴汇：有数据预测，由该领域推动的行业市场规模将从40亿美元扩大至亿美元。美国国立卫生研究院（NIH）仅在年就花费了15亿美元用于干细胞研究。
“干细胞是未来科技的微芯片，质量规范对于干细胞生产制造极其重要。未来，研究者将无需建立自己的芯片，只要从货架上购买即可。我们正在努力成为干细胞领域的英特尔，以便大家可以购买现成的组件。”JonA.Rowley说。
02
5.14亿！
光谷药企单笔融资创新高
湖北日报：港股上市公司石药集团与武汉友芝友生物制药有限公司，在光谷签署战略合作框架协议，联合其他投资方共同投资友芝友5.14亿元，用于合作发展双特异性抗体药物、肿瘤免疫疗法等项目，石药集团领投。这是目前光谷生物医药企业在一级市场股权融资单笔最高纪录。
业内人士称，此次融资将推动双特异性抗体药物的快速发展，也将为友芝友生物制药的创新和上市创造有利条件。
大政策
01
国家药监局发文：
儿童禁用柴胡注射液
赛柏蓝：5月29日，国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(年第26号)》。
公告显示，据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对等项进行修订（详见附件）。
并表示，柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柴胡注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。
新技术
01
首次研究塑造人类胚胎的
最早决定
生物谷：在一项新的研究中，美国洛克菲勒大学的AliH.Brivanlou和他的团队揭示了决定细胞命运的分子通路。这一发现为研究人类发育最早阶段和可能为各种疾病开发出新的治疗方法提供一种新的平台。
根据Brivanlou的说法，人类细胞能够在鸟类---相比于人类，鸟类与恐龙存在更加密切的亲缘关系---胚胎中建立新结构，这一事实表明在数亿年的进化过程中，动物细胞选择特定命运的能力是保守的。
此外，Brivanlou团队发明的这种基于小鸡的移植方法代表了一种强大的研究人类早期发育阶段的新工具---这是一种他们在其他研究中已经使用的工具。通过为正常的细胞分化和组织形成提供一种窗口，他们的方法应当有助科学家们理解在生命的最初阶段差错何时和如何发生。这接着可能会导致人们开发出阻止流产和出生缺陷的新方法，以及开发出治疗癌症和糖尿病等疾病的新疗法。
02
父亲的压力
或可遗传给孩子
生物探索：来自于美国塔夫茨大学的科学家们发现，童年生活的一些创伤会增加未来身体或者精神出现健康问题的风险，而且，这一由环境诱导的压力会通过改变精子的miRNA水平，传递给下一代！
“这项研究首次表明了压力与人类精子miRNA表达水平改变有关。目前，我们正在扩大研究规模。这些试验将可能会进一步支持这一观点，即精子miRNA水平的变化会增加几代人发生压力相关疾病的风险。”
LarryFeig教授认为，除了
