TIRAMISU

提拉米苏

　　过去，不少孩子发烧就医时，都会被注射一种退烧针——柴胡注射液。然而，国家药监局于5月29日发文要求柴胡注射液生产企业应修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

策划：心田美忆

DATE：/05/25

　　柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年，此前作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。为什么现在要针对儿童禁用柴胡注射液呢？原因在于：儿童发烧注射它的不良反应包括过敏性休克。

　　国家药监局在公告中指出，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语。

↓国家药监局要求柴胡注射液说明书

应增加内容

　　而在此前，柴胡注射液的不良反应和禁忌都是。

　　但事实上，据报道，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。

　　检索公开资料发现，从年至年，就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。

　　除了不严重的不良反应外，因输液、肌注柴胡注射液致死的事故也曾有发生：

　　——1名6岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死，出现大小不等大疱，诊为大疱性表皮松解型药疹，住院治疗1星期后抢救无效死亡；

　　——1名11岁的女童在接受柴胡注射液14毫升的静脉滴注后，面部手足部出现出血点，未作处理，2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁，被诊断为过敏性休克、急性肾衰，经抢救无效死亡……

　　正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。