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国家药监局公告要求儿童禁用柴胡注射液

除增添儿童禁用的禁忌项外，国家药监局要求柴胡注射液在说明书中增加警示语，增加不良反应和注意事项内容。

公告中柴胡注射液的“不良反应”一项明确增加8种，包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等不良反应。

公告还要求在“注意事项”中增加：禁止超功能主治用药、无发热者不宜、严禁混合配伍，谨慎联合用药、不超剂量、不长期连续用药等多项内容。

此前多在私人诊所、基层卫生站使用

国家药监局 　　

医院等医疗机构了解到，柴胡注射液此前并未用于过儿童发热治疗。

记者在裁判文书网上找到61条与柴胡注射液有关的案例，据不完全统计，不论是儿童，还是成人，都有可能出现注射柴胡后过敏的状况，致残甚至死亡。记者梳理后发现，这些案例中，柴胡的注射地大部分为私人诊所、村卫生站以及县、乡卫生院等地方。

专家：中药注射液提纯欠缺，易有热原反应

“问药师” 　　

而对于儿童退烧来说，冀连梅不建议使用注射的方式缓解症状。“目前口服退烧药已经非常成熟而有效，副作用也相对较小。”

医院内科专家陈贤楠表示，我国现在很多中成药，尤其是关于中药的注射药缺乏药理实验或者临床实验的安全性观察，因此在使用中成药时一定要慎重。同时他还表示，家长对儿童发烧的认知存在一定误区，孩子发烧是人体的防御反应，这是对机体有利的，因此应减少使用退烧药。陈贤楠表示在执医期间从未使用过柴胡注射液。

话题不断，家长纷纷担心

??还没有来得及睡着的家长们，顿时一个激灵，纷纷留言后怕和愤怒：自己家的孩子，不久前刚刚才被注射过这个药啊！

这样一个儿科常用药，怎么突然会被禁呢？

此次的CFDA公告，除了注明了「儿童禁用」，还明确了柴胡注射液的不良反应。

图片来源：国家药品监督管理局

而在此之前，在柴胡注射液的说明书上，关于「不良反应」和「禁忌」，仅仅只写了四个字——「尚未明确」。

然而，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。

从公开资料查询得知，从年至年，就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。

正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。为了千万儿童的健康，请将「柴胡注射液」这五个字牢牢记住，并将这个消息随手转发给你身边的家长。

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本文摘自：郑州晚报丁香医生

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