柴胡注射液,世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。在此之前,柴胡注射液普遍用于,在儿童临床用药上,被很多医生当作退烧针,给孩子们退烧。
日前,国家药品监督管理局发布公告:根据药品不良反应监测和安全性评价结果,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对等项进行修订。
根据《柴胡注射液说明书修订要求》,项应包括:
1、对本品或含有柴胡制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用;
2、儿童禁用。
柴胡注射液说明书修订要求中还提到,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。本品为退热解表药,无发热者不宜。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
这段时间,国家药品监督管理局接连对儿童用药进行“禁用”或“修订”,很多家长,包括医生都会感到不解。
为什么昨天还在用的药,今天就不能用了呢?为什么用了这么多年,使用这么广泛的儿科常用药,突然就被禁了呢?
究其原因,还是由于这些儿科常用药的不良反应不断被证实。
就拿这次CFDA关于柴胡的公告来说,除了明确以外,还增加了柴胡注射的诸多不良反应。
在此次公告之前,柴胡注射液的说明上,关于和,只有寥寥四字,也是家长们很熟悉的四个字——。
然而,在近20年的临床中,柴胡注射液引发的儿童不良反应病例并不是少数。该不良反应多数表现为过敏、致过敏性休克、致晕厥等。除了不良反应外。因输液、肌肉注射致死的事故也有发生。
正是这些活生生的,发生在你我身边的案例,让柴胡注射液进入了“儿童禁用”的名单,让国家药品监督管理局对说明书进行了修订。
孩子发烧的正确处理方法
目前,世界卫生组织(WHO)推荐唯一可以安全用于儿童的退烧药只有两种,对乙酰氨基酚和布洛芬。
退烧的唯一目的是让孩子觉得舒服。所以当孩子发烧38度5以上,有明显不适表现时,可以适当使用对乙酰氨基酚(适用于大于3个月的儿童)或布洛芬(适用于大于6个月的儿童)进行退烧治疗。
△对乙酰氨基酚
商品名:泰诺林、扑热息痛、必理通、百服宁等。
△布洛芬
商品名:美林、芬必得、恬倩、臣功再欣等。
特别注意
1、家长在使用退烧药时,不要同时使用复方OTC药物,以免含有相同成分(如对乙酰氨基酚、布洛芬)的多种药物同时使用,造成药物过量。
2、3个月以内的孩子如果出现发烧,可能预示某些比较严重的疾病情况,一定要及时就诊。
除了柴胡注射液,,我们非常熟悉的儿童感冒药,也出现在了6月1日国家药品监督管理局发布的公告中。
西安杨森制药有限公司自主申请,注销了。这表示自年6月1日起,15ml规格的感冒药将不再生产,市场上销售的都是库存产品。
普通感冒的正确处理方法
普通感冒是自限性疾病。鼻塞、咳嗽除了让人难受外,不会对身体造成什么伤害。对于普通感冒的处理,家长应明确以下几点:
①普通感冒在没有细菌的二重感染时,抗生素是不起作用的;
②对于引起普通感冒的大多数病毒还没有抗病毒治疗;
③非处方(OTC)的咳嗽和感冒药没有确证的疗效,并且有出现严重不良反应的可能性。
市场销售的感冒药、咳嗽药都是缓解症状的药物,它们只能让孩子更舒服一些,对感冒的治疗并没有实质性的帮助。
换句话说:吃感冒药,可以缓解症状;不吃感冒药,病情也不会更严重。
对儿童来说,服用感冒药具有相当的风险,可能产生严重的副作用。
美国FDA(食品药品监督管理局)不允许以OTC(非处方药)的方式销售给4岁以下的孩子。而AAP(美国儿科协会)也不推荐6岁以下的孩子在普通感冒中使用OTC(非处方药)。
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