抽检,21批次药品不符合标准规定

来源:CFDA

广西壮族自治区食品药品监督管理局药品质量公告

(年第11期,总第52期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广西药品抽检计划,广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对辖区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

经核查确认,现对抽验不符合标准规定的3批次药品制剂和18批次中药饮片予以公告(详见附件1、2)。

广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织相关食品药品监督管理局对检验不符合标准规定药品采取查封、扣押、暂停销售等必要的控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

特此公告。

附件1.不符合标准规定药品列表(制剂部分)

序号

检品名称

标示生产单位

标示批号

标示规格

不符合

项目

1

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

8ml:20mg

[检查]有关物质

2

止嗽立效胶囊

内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司

每粒装0.35g

性状、[检查]水分

3

复方川贝精片

广西半宙大康制药有限公司

/

性状

2.不符合标准规定药品列表(中药饮片部分)

序号

检品名称

标示生产

单位

标示

批号

标示

规格

不符合项目

1

川芎

南宁市华泰中药饮片有限责任公司

/

含量测定

2

决明子

广西南宁市仁众药业有限责任公司

/

含量测定

3

益母草

广西桂学药业有限公司

/

含量测定(盐酸益母草碱)

4

醋三棱

广西华夏药源药业有限公司

/

浸出物

5

鸡内金(炒鸡内金)

广西梧州云峰药业有限公司

饮片

[检查]二氧化硫残留量

6

蜡梅花

广西梧州云峰药业有限公司

饮片

[检查]二氧化硫残留量

7

瓜蒌子

广西梧州云峰药业有限公司

饮片

性状

8

百合

广西岑溪市安阳堂药业有限公司

饮片

[检查]二氧化硫残留量

9

浮萍

广西贵港市神农药业有限公司

/

性状

10

佛手

贵港市百草坊中药饮片有限公司

0.5kg/袋

性状

11

柴胡(北柴胡)

广西同福堂中药饮片有限责任公司

饮片

性状

12

瓜蒌子

广西同福堂中药饮片有限责任公司

饮片

性状

13

甘松

信宜市安然中药饮片有限公司

饮片

性状

14

黄柏

广西众森中药制药有限公司

饮片

性状

15

冰片

广西济民制药厂

0.5kg/袋

含量测定

16

北沙参

广西同福堂中药饮片有限责任公司

饮片

[检查]二氧化硫残留量

17

知母

化州市济群中药饮片有限公司

/

[检查]二氧化硫残留量;[含量测定]芒果苷

18

白薇

广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司

饮片

性状、[鉴别]薄层鉴别

广西壮族自治区食品药品监督管理局

年12月28日

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长按







































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