核心提示:据农业部消息,年前3月共抽检批兽药和19批生物制品,期中有批兽药、5批生物制品为不合格产品。农业部判定遂宁市中通实业集团动物药业有限公司为重点监控企业。
农业部关于发布年第二期兽药质量监督抽检情况的通报一、基本情况
年第一季度共完成兽药(不包括兽用生物制品)监督抽检批,合格批,不合格批(附件1、附件2),合格率为95.8%,比年第四季度(94.9%)提高0.9个百分点,比年同期(96.0%)下降0.2个百分点。其中,兽药监测抽检共抽检批,合格批,合格率95.5%;兽药跟踪抽检共抽检批,合格批,合格率96.1%;兽药定向抽检共抽检55批,合格54批,合格率98.2%;兽药鉴别抽检共抽检批,合格批,合格率97.5%;兽药其他抽检共5批,合格4批,合格率80.0%。
从抽检环节看,生产环节抽检批,合格批,合格率98.8%,比年第四季度(97.3%)提高1.5个百分点;经营环节抽检批,合格批,合格率95.2%,比年第四季度(94.7%)提高0.5个百分点;使用环节抽检批,合格批,合格率94.8%,比年第四季度(93.8%)提高1.0个百分点。
从产品类别看,化药类产品共抽检批,合格9批,合格率96.8%,比年第四季度(95.4%)提高1.4个百分点;抗生素类产品共抽检批,合格批,合格率96.3%,比年第四季度(96.0%)提高0.3个百分点;中药类产品共抽检批,合格批,合格率92.8%,比年第四季度(92.5%)提高0.3个百分点。
年第一季度共完成兽用生物制品监督抽检19批,合格14批,不合格5批(附件3),合格率73.7%。
关于年第一季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。
二、重点监控企业
根据重点监控企业划分原则,判定遂宁市中通实业集团动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%,2批次以上的,一季度3批次)为重点监控企业。
我部年第一期兽药质量抽检通报,标称四川新辉煌动物药业有限公司生产的乳酸诺氟沙星可溶性粉(批号0202)涉嫌假兽药。经地方兽医行政管理部门调查、核实,该药非四川新辉煌动物药业有限公司生产,现撤销对该企业的重点监控。
三、存在的主要问题
从年第一季度抽检样品检测结果看,鉴别和含量不合格仍然是兽药质量检验不合格的主要项目,部分产品含量较低甚至含量为0,个别产品含量无法测定;另有一定比例性状检验不合格的情况。
附件:
1.年第一季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表
2.年第一季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表
3.年第一季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表
4.年第一季度监督抽检结果符合农业部公告第号规定情形的不合格产品汇总表
农业部
年6月9日
附件1:年第一季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表
序号
产品名称
商品名
标称生产企业
被抽样单位
批号
不合格项目
1
酒石酸吉他霉素可溶性粉
/
天津恒基利德科技发展有限公司
杭锦后旗范兽医门诊
0611
性状、含量无法测定
2
盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉
诺可康
格特生物制药(天津)有限公司
潍坊市寒亭双杨店会江畜禽药品店
鉴别
3
安乃近注射液
冰典
河北新华科级兽药有限公司
绥中县塔山镇朱文兽药店
0501
含量为标示量的89.70%
4
柴胡注射液
/
石家庄金鼎动物药业有限公司
托克托县昌盛兽药经销部
性状、吸光度
5
硫酸庆大霉素注射液
/
山西芮城大禹动物药品有限公司
沾化区兴牧动物科技服务部
0501
含量为标示量的78.1%
6
阿莫西林可溶性粉
/
山西新世纪生物制药有限公司
衡阳市湘生兽药服务中心
水分为19.7%,含量为标示量的79.6%
7
盐酸多西环素可溶性粉
/
沈阳华飞动物药品厂
沈阳华飞动物药品厂
0720
含量为标示量的.0%
8
地美硝唑预混剂
肠痢速康
吉林省东丰兽药厂
长治市苏店镇张晋波兽药门市
0203
鉴别
9
硫酸庆大-小诺霉素注射液
犬病康
吉林省五星动物保健药厂
富锦市宏远兽医门诊
0201
性状、颜色
10
麻杏石甘注射液
/
黑龙江省北安市飞龙动物药厂
广西皇氏甲天下畜牧有限公司根竹基地
0301
含量为0
11
注射用青霉素钾
/
哈药集团有限公司兽药厂
贵阳西南农资市场贵阳南明月波兽药经营部
0901
装量差异
12
鸡球虫散
米球
黑龙江省汇丰动物保健品有限公司
山东鲁丰集团食品有限公司
性状、鉴别
13
柴胡注射液
热毒卡特
大庆市牧源动物药业有限公司
南票区大开兽药店
0101
性状为无色的澄明液体,有絮状悬浮物,鉴别(1)(2),吸光度
14
阿莫西林可溶性粉
/
上海浦强动物保健品有限公司
昌图县老城镇中文兽药商店
0216
鉴别,含量为0
15
盐酸左旋咪唑注射液
/
安徽牧标壹佰生物科技有限公司
武汉瑞丰畜牧
盐酸左旋咪唑含量为标示量的.6%
16
白头翁散
/
上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司
云南容灿生物科技有限公司
鉴别
17
维生素C注射液
/
合肥中龙神力动物药业有限公司
乌拉特前旗李泉兽医药械经销部
性状、鉴别
18
维生素C注射液
/
合肥中龙神力动物药业有限公司
乌海市海南区动物兽药饲料经销部
性状、鉴别
19
双黄连注射液
/
合肥中龙神力动物药业有限公司
民和县南大街兽药经营部
0626
鉴别(2)、pH值
20
健胃散
/
合肥爱华生物科技有限公司
合肥爱华生物科技有限公司
0101
未检出槟榔的显微特征,另检出非处方晶片
21
硫酸卡那霉素注射液
/
合肥爱华生物科技有限公司
合肥爱华生物科技有限公司
0101
含量为标示量的73.0%
22
伊维菌素注射液
/
合肥爱华生物科技有限公司
合肥爱华生物科技有限公司
0101
含量为标示量的83.1%
23
氟苯尼考注射液
爱华氟强
合肥爱华生物科技有限公司
合肥爱华生物科技有限公司
0101
含量为标示量的93.3%
24
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
/
江西抚州市大华动物药业有限公司
临清市聚力养殖有限公司
0901
含量为标示量的16.5%
25
黄芪多糖注射液
/
江西博莱大药厂
平原县邦基良种猪养殖有限公司
0619
含量为标示量的.7%
26
银黄提取物注射液
/
江西优奇科技有限公司
南宁市生明畜牧兽药服务站
金银花提取物:1.1mg/ml
27
伊维菌素注射液
/
江西邦诚动物药业有限公司
榆中腾升兽药经营部
含量为标示量的81.0%
28
鱼腥草注射液
/
江西邦诚动物药业有限公司
青铜峡市兴龙兽药饲料超市
pH值
29
激蛋散
/
山东普康药业有限公司
黄骅市维牧畜禽服务部
0203
鉴别(1)
30
板蓝根注射液
/
上海全宇生物科技(驻马店)动物药业有限公司
南票区大开兽药店
供试品溶液与空白溶液加淀粉指示剂未变色,无法判断终点
31
地塞米松磷酸钠注射液
/
上海瑞博(沈丘)生物工程有限公司
十堰市房县化龙镇畜禽迪康防治服务站
地塞米松磷酸钠含量为标示量的77.09%
32
柴胡注射液
/
河南中亚神鹏动物药业有限公司
宜春市奉新县兴旺兽药服务部
0305
性状、吸光度、pH值
33
清热散
/
河南省华夏牧业有限公司
平原县畜禽养殖服务中心
1124
鉴别(1)(2)
34
盐酸左旋咪唑注射液
疫肽
驻马店凯信制药有限公司
松原市乾安县姜海兽药店
性状为橙黄色液体,pH值为4.9,含量为标示量的49.8%
35
白头翁散
痢健散
漯河市拜耳药业
昌图县八面城镇易和天兴牧兽药商店
性状为浅灰黄色的粉末,有刺激性气味,鉴别(1)(2)(3)
36
浓戊二醛溶液(水产用)
/
湖北绿水动物药业有限公司
湖北绿水动物药业有限公司
0806
戊二醛含量为标示量的.4%
37
复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
/
湖南省亚牧动物药业有限公司
新郑市辛店镇原种猪场
0812
含量为标示量的.0%
38
盐酸林可霉素注射液
混感速抗
湖南裕翔生物科技有限公司
惠民县孙武镇张南兽药经营部
鉴别(1)
39
甘草颗粒
/
佛山市南海东方澳龙制药有限公司
合肥康达兽药经营部
0701
含量为1.04%
40
氟苯尼考注射液
高氟泰
广东紫金正天药业有限公司
郑州市惠济区好特兽药经营部
含量为标示量的87.5%
41
盐酸多西环素可溶性粉
/
鹤山市南华动物药业有限公司
贵阳市西南农资市场A-11号贵阳南明继高兽药经营部
1101
干燥失重8.3%、外观均匀度,含量为标示量的75.4%
42
催奶灵散
/
广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂
襄阳富隆兽药
鉴别(1)(2)
43
复方磺胺二甲嘧啶片
过奶双力士
广西北流市天龙兽药有限公司
定安龙门薛祥艺兽药店
0610
磺胺二甲嘧啶含量为0、甲氧苄啶含量为标示量的61.0%
44
氧氟沙星注射液
止痢威龙
广西健龙动物药业有限公司
郑州兴业畜牧养殖有限公司
0401
鉴别(2)(3),pH值为2.7
45
维生素B1注射液
健龙胃力金
广西健龙动物药业有限公司
娄星区为农畜牧科技服务有限公司
含量为标示量的.0%
46
黄马白凤丸
/
广西神威兽药股份有限公司
渝北区广平兽药经营部
鉴别(1)、鉴别(2)
47
白头翁散
/
广西北流市健昊动物药业有限公司
绥中县高岭镇高岭村李东兽药店
0605
鉴别(1)(2)(3)
48
通乳散
/
广西北流市健昊动物药业有限公司
贵港市港南区年发兽药店
性状,鉴别(1)(2)
49
吉他霉素片
/
北海吉利来动物药业有限公司
乌海市张铁飞兽药经销部
性状、鉴别、含量为标示量的.6%
50
银黄注射液(提取物)
/
成都市坤宏动物药业有限公司
景德镇市浮梁县福康养殖场
0510
绿原酸含量为1.4mg/ml
51
盐酸林可霉素注射液
赛克
四川华蜀动物药业有限公司
医院
1201
含量为标示量的35.9%
52
复方阿复西林粉
联合对抗
遂宁市中通实业集团动物药业有限公司
喀左县大城子镇立志兽药店
0601
鉴别、含量为0
53
阿维菌素粉
内外虫通杀
遂宁市中通实业集团动物药业有限公司
喀左县大城子镇小陈兽药店
0801
鉴别(1)(2),含量为0
54
恩诺沙星溶液
顽固痢疾停
遂宁市中通实业集团动物药业有限公司
惠农区惠新康达畜牧兽医服务部
性状、鉴别(2)、含量为0
55
安乃近注射液
/
四川省川龙动科药业有限公司
安顺市西秀区南方星城兽药饲料市场远扬牧业服务部
0701
装量
56
博落回注射液
重痢康
四川好益特动物保健品有限公司
万宁万城永发商店
1001
鉴别(2)、pH值
57
氟苯尼考注射液
/
四川国泰动物保健药业有限公司
云南容灿生物科技有限公司
含量为标示量的.5%
58
白头翁散
新母仔安
四川佳华动物药业有限公司
平原县桃园畜牧兽医站
0201
鉴别(1)(2)(3)
59
阿莫西林可溶性粉
/
四川省七大洲动物药业有限公司
台安县富强街唐家兽药店
0501
含量为标示量的82.60%
60
烟酸诺氟沙星可溶性粉
/
四川佳泰动物药业有限公司
潜江市畜牧服务公司开发经营部
0701
烟酸诺氟沙星含量为标示量的64.1%
61
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
牛羊混感五联治
四川佳泰动物药业有限公司
盐池县宇通兽药经销部
0601
含量为标示量的91.9%
62
阿莫西林可溶性粉
/
四川罗乐动物药业有限公司
盘山县坝墙子兽医站
0801
含量为标示量的80.50%
63
止痢散
/
四川齐金动物药业有限公司
永登县新兴农业技术推广服务部
0401
性状为浅黄色的粉末,未检出雄黄、藿香、滑石的显微组织特征
64
清热散
清热通便解毒
重庆市中亚动物药业有限公司
万全县彩虹兽药店
性状
65
阿莫西林可溶性粉
/
重庆新宝动物药业有限公司
习水县领丰畜牧发展有限公司
水分为12.0%、外观均匀度、装量、含量为标示量的89.3%
66
安乃近注射液
/
重庆金福莱生物科技有限公司
钊牧生物科技有限公司
含量为标示量的91.4%
67
穿心莲注射液
/
遵义县兽药厂
西宁城西康牧兽药器械服务部
pH值
68
硫酸安普霉素预混剂
益乐安
陕西益佳尔生物药业有限公司
诸城外贸责任有限公司
1106
含量为标示量的.2%
附件2:年第一季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表
序号
产品名称
商品名
标称生产企业
被抽样单位
批号
不合格项目
1
氟苯尼考粉
氟乐奇
北京中农奥美生物制药有限公司
郑州市惠济区京都兽药畜牧设备经营部
1201
含量为标示量的67.4%
2
扶正解毒散
护肝宝
(中敖集团)天津中敖生物科技有限公司
瑞丽市罗庆华鱼药科技服务部
鉴别
3
注射用阿莫西林钠
/
华北制药集团动物保健品有限责任公司
大余鑫业种猪场
阿莫西林含量为标示量的85.9%
4
金根注射液
素健
石家庄市金鼎动物药业有限公司
郑州市惠济区永安兽药经营部
性状,鉴别(1)(2),含金银花以绿原酸计为0
5
氧氟沙星可溶性粉
杆康
山西易康动物药业有限公司
宜良县朱锐兽药店
性状,鉴别
6
清肺止咳散
/
丹东欣乐药业有限公司
宏兴兽药经营部
0101
鉴别
7
磺胺咪片
/
长春市腾宇兽药有限公司
汇通兽药经销部
0
含量为标示量的51%
8
2.5%甲磺酸达氟沙星注射液
/
哈尔滨银山科技畜牧有限责任公司
开鲁镇立坤兽药商店
性状
9
2.5%甲磺酸达氟沙星注射液
/
哈尔滨银山科技畜牧有限责任公司
北方兽医药械经销处
0101
性状
10
维生素B2注射液
/
哈尔滨天丰动物保健品有限公司
鲁北镇高淑兰兽药商店
含量为标示量的64%
11
环丙氨嗪预混剂
/
徐州天意动物药业有限公司
天意动物药业经营部
酸碱度
12
黄连解毒散(水产用)
/
常州亿美达生物科技有限公司
宣城市水阳镇小邢渔需店
0220
鉴别(1)
13
氟苯尼考注射液
神草仙医
合肥都帮生物制药有限公司
广南县空山双益兽药门市
鉴别
14
板蓝根注射液
炎瘟清
山东鲁诺动物药业有限公司
寿光市圣城兽医门诊部
/07/01
滴定无终点
15
聚维酮碘溶液
/
潍坊瑞力生动物药业有限公司
惠民县孙武镇远征兽药经营部
含量为标示量的8.1%
16
注射用头孢噻呋钠
/
山东正邦生物科技有限公司
后旗查日苏单凯明兽药饲料商店
0228
含量为0
17
注射用头孢噻呋钠
/
上海全宇生物科技(驻马店)动物药业有限公司
后旗吉尔嘎朗镇兽药门市部
140
含量为0
18
柴胡注射液
/
郑州金大众动物药业有限公司
射洪县绿健动保
pH值
19
安痛定注射液
/
河南安进生物医药技术有限公司
奈曼旗治安真双龙兽药商店
鉴别
20
注射用盐酸土霉素
/
河南安进生物医药技术有限公司
湟源县腾龙兽药器械经销部
0828
按平均装量计含量为标示量的.4%.
21
阿莫西林可溶性粉
管乐
河南三和动物药业有限公司
重庆市长寿区葛兰镇禽鹏兽药部
该产品标示的规格与现行有效标准规定不一致
22
盐酸环丙沙星注射液
止痢奇针
河南鑫汇来生物科技有限公司
武安市武安镇宝富兽药门市
鉴别(3)、环丙沙星含量无法计算
23
鱼腥草注射液
/
河南普旺生物工程有限公司
北奇兽药超市
性状
24
银黄提取物注射液
/
河南百草元兽药有限公司
柳江县百灵兽药经营部
金银花提取物含量为1.5mg/ml
25
浓戊二醛溶液(水产用)
/
湖北紫荆生物技术有限公司
兴化市安丰镇宏瑞饲料经营部
0601
含量为标示量的.1%
26
鱼腥草注射液
百畜宫炎清
湖南圣雅凯生物科技有限公司
富民县康大牧业有限公司
性状,鉴别
27
盐酸环丙沙星注射液
/
湖南威克尔生物科技有限公司
科左中旗舍伯吐镇荣臣兽药商店
鉴别
28
硫氰酸红霉素可溶性粉
/
广州白云牧之林动物药厂
峨山县海牧兽药经营部
0601
含量为标示量的31.1%
29
盐酸环丙沙星可溶性粉
开口七天乐
广州大方南动物药业有限公司
宜良县李丽亚兽药经营部
鉴别
30
注射用青霉素钾
/
四川省简阳爱迪饲料药物有限公司
开阳县冯三镇应祥兽药经营部
0407
含量为标示量的94.9%,装量差异
31
穿心莲注射液
益母产后康
四川省万鑫动物药业有限公司
原平市高丽平兽药门市
0301
鉴别(1)(2)
32
甲磺酸达氟沙星注射液
/
四川齐全动物药业有限公司
张老师兽药经销处
0501
性状
33
白头翁散
/
遂宁市中通实业集团动物药业有限公司
辽源市寿山镇第一兽药店
0101
鉴别(1)(2)(3)
34
复合维生素B注射液
混感开胃针
四川乾通动物药业有限公司
习水县东皇镇黑鹿路正通兽药经营部
0201
维生素B1含量为标示量的88.5%、维生素B2含量为标示量的88.6
35
氯氰碘柳胺钠注射液
百虫全灭
四川喜亚动物药业有限公司
呼伦贝尔市莫旗西瓦尔图镇黄鑫兽药店
pH值为11.0,含量为标示量的44.4%
36
扶正解毒散
/
四川莱邦药业有限公司
易门美德动物保健品服务中心
鉴别
37
聚维酮碘溶液
/
四川省环亚生物科技有限公司
易门龙泉康绿达兽药店
鉴别(1),pH值为7.5
38
止痢散
痢拉丹
重庆市中亚动物药业有限公司
蓬溪县学军兽药经营部
0104
性状、鉴别(1)
39
维生素C注射液
/
重庆市吉亨动物药业有限责任公司
习水县西城区大园子领丰畜牧发展有限公司
0201
颜色
40
注射用头孢噻呋钠
/
重庆康仕达生物制药有限公司
后旗金宝屯镇三合兽药商店
0213-6
含量为0
41
银黄提取物注射液
/
重庆永健生物技术有限责任公司
习水县东皇镇新民路号普华兽药经营门市部
1101
金银花提取物含量为1.3mg/ml
42
鱼腥草注射液
/
重庆普特生物药业有限公司
林峰兽药部
0101
性状
43
阿苯达唑伊维菌素预混剂
虫害
重庆金福莱生物科技有限公司
行唐县兽医站
性状、鉴别(1)、含量为0
44
甲磺酸达氟沙星注射液
/
陕西圣奥动物药业有限公司
国富兽药经销部
性状
45
注射用头孢噻呋钠
/
陕西骊祥动物药业有限公司
库伦旗六家子镇玉清兽药商店
0301
含量为0
46
阿苯达唑片
/
汉中市天源动物药品有限公司名称
汇通兽药经销部
0101
性状
47
安痛定注射液
/
兰州正丰制药有限责任公司
庆和镇兽药商店
巴比妥含量为标示量的84.67%
附件3:年第一季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表
序号
检验类别
产品文号
检品名称
生产单位
被抽样单位名称
批号
不合格项目
检验依据
1
重点抽检
兽药生字()
政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)
山东绿都生物科技有限公司
河南省焦作市修武县畜牧局
外源病毒检验
《农业部公告第号政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)质量标准》
2
重点抽检
兽药生字()
政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)
山东绿都生物科技有限公司
河南省焦作市畜牧局
外源病毒检验
《农业部公告第号政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)质量标准》
3
重点抽检
兽药生字()
政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)
山东绿都生物科技有限公司
河南省焦作市博爱县畜牧局
140
外源病毒检验
《农业部公告第号政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)质量标准》
4
监测抽检
兽药生字()
鸡传染性鼻炎灭活疫苗(A型+C型)
南京梅里亚动物保健有限公司
南京梅里亚动物保健有限公司
效力检验
《农业部公告第号鸡传染性鼻炎灭活疫苗(A型+C型)质量标准》
5
监测抽检
兽药生字()
鸡传染性鼻炎灭活疫苗(A型+C型)
南京梅里亚动物保健有限公司
南京梅里亚动物保健有限公司
效力检验
《农业部公告第号鸡传染性鼻炎灭活疫苗(A型+C型)质量标准》
附件4:年第一季度监督抽检结果符合农业部公告第号规定情形的不合格产品汇总表
序号
产品名称
商品名
标称生产企业
被抽样单位
批号
不合格项目
1
麻杏石甘注射液
/
黑龙江省北安市飞龙动物药厂
广西皇氏甲天下畜牧有限公司根竹基地
0301
含量为0
2
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
/
江西抚州市大华动物药业有限公司
临清市聚力养殖有限公司
0901
含量为标示量的16.5%
3
吉他霉素片
/
北海吉利来动物药业有限公司
乌海市张铁飞兽药经销部
性状、鉴别、含量为标示量的.6%
4
盐酸林可霉素注射液
赛克
四川华蜀动物药业有限公司
医院
1201
含量为标示量的35.9%
5
复方阿复西林粉
联合对抗
遂宁市中通实业集团动物药业有限公司
喀左县大城子镇立志兽药店
0601
鉴别、含量为0
6
阿维菌素粉
内外虫通杀
遂宁市中通实业集团动物药业有限公司
喀左县大城子镇小陈兽药店
0801
鉴别(1)(2),含量为0
7
恩诺沙星溶液
顽固痢疾停
遂宁市中通实业集团动物药业有限公司
惠农区惠新康达畜牧兽医服务部
性状、鉴别(2)、含量为0
8
硫酸安普霉素预混剂
益乐安
陕西益佳尔生物药业有限公司
诸城外贸责任有限公司
1106
含量为标示量的.2%
9
金根注射液
素健
石家庄市金鼎动物药业有限公司
郑州市惠济区永安兽药经营部
性状,鉴别(1)(2),含金银花以绿原酸计为0
10
硫氰酸红霉素可溶性粉
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广州白云牧之林动物药厂
峨山县海牧兽药经营部
0601
含量为标示量的31.1%
11
注射用头孢噻呋钠
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陕西骊祥动物药业有限公司
库伦旗六家子镇玉清兽药商店
0301
含量为0
来源:农业部兽医局
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