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根据《中国兽药典》年版编制方案，年版兽药典二部第三批增修订内容已经中国兽药典委员会中药专业委员会审查通过。依据《中国兽药典委员会章程》和《中国兽药典编制工作规范》规定，现将三子散等5个兽药标准修订稿予以公示，公示期为一个月。如有意见，请在公示期间及时向中国兽药典委员会办公室反馈。
联系人：巩忠福
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ivdc.org.cn附件：三子散等5个标准修订稿
中国兽药典委员会办公室
年4月22日
附件
三子散等5个标准修订稿
三子散
柴胡注射液
四黄止痢颗粒
景天三七
硼砂
三子散
SanziSan
本品系蒙古族验方。
诃子g川楝子g栀子g
以上3味，粉碎，过筛，混匀，即得。
本品为姜黄色的粉末；气微，味苦、涩、微酸。
（1）取本品，置显微镜下观察：果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶，形成晶纤维，含晶细胞壁厚薄不一，木化。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色。果皮纤维层淡黄色，斜向交错排列，壁较薄，有纹孔。
（2）取本品1g，加乙醚10ml，振摇提取10分钟，弃去乙醚，残渣挥去乙醚，加乙酸乙酯10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取诃子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录××页）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（10∶7∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
应符合散剂项下有关的各项规定（附录××页）。
照高效液相色谱法（附录××页）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（15∶85）为流动相，检测波长为nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于。
对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟（功率W，频率50kHz），放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于5.4mg。
清热解毒。
三焦热盛，疮黄肿毒，脏腑实热。
马、牛～g；驼～g；羊、猪10～30g。
密闭，防潮。
柴胡注射液
ChaihuZhusheye
本品为北柴胡制成的注射液。每1ml相当于原生药1g。
取北柴胡g，切段，加水1ml，70℃温浸8小时。经水蒸气蒸馏（保持提取温度为℃，避免暴沸），收集初馏液ml，再重新蒸馏，收集重馏液约ml。加入聚山梨酯g，搅拌使油完全溶解，再加入氯化钠9g，溶解后，滤过，加注射用水至ml，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，灌封，℃灭菌30分钟，即得。
本品为无色或微乳白色的澄明液体；气芳香。
取本品各2ml，分置甲、乙两试管中，乙管置水浴中蒸干后，残渣加水2ml使溶解。两管各加0.05％二硝基苯肼的2mol/L盐酸溶液2滴，混匀，再分别加入10％氢氧化钾溶液4～5滴，甲管所显葡萄酒红色应比乙管深。
pH值应为4.0～7.0（附录 页）。
蛋白质照注射剂有关物质检查法（附录 页）检查，应符合规定。
树脂照注射剂有关物质检查法（附录 页）检查，应符合规定。
糠醛 照气相色谱法（附录 页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 同项下。
对照品溶液的制备 取糠醛对照试剂适量，精密称定，加含0.3%聚山梨酯80与0.9%氯化钠的溶液溶解并稀释，制成每1ml含50?g的溶液，精密量取1ml，置10ml顶空瓶中，密封瓶口，即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液和项下的供试品溶液顶空瓶气体，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含糠醛不得过60?g。
照气相色谱法（附录页）测定。
色谱条件与系统适用性试验以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（HP-5）为固定相的毛细管柱（柱长30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm），柱温为程序升温，初始温度为35℃，保持2分钟，以每分钟1℃升温至40℃，保持2分钟，以每分钟3℃升温至60℃，保持3分钟，以每分钟7℃升温至℃，保持3分钟；用氢火焰离子化检测器检测，检测器温度℃；进样口温度℃，分流进样，分流比为20:1。载气为氮气，流速为每分钟1.0ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度85℃，平衡时间为15分钟，进样阀温度℃，传输线温度℃；顶空瓶充压时间0.2分钟，定量环填充时间0.2分钟，定量环平衡时间0.5分钟，进样时间1.0分钟。理论板数按正己醛峰计算应不低于0。
参照物溶液的制备取正己醛对照品适量，精密称定，加二甲基甲酰胺制成每1ml含25mg的溶液，再用含0.3%聚山梨酯80与0.9%氯化钠的溶液稀释至每1ml含5μg的溶液，精密量取1ml，置10ml顶空瓶中，密封瓶口，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置10ml顶空瓶中，密封瓶口，即得。
测定法分别精密量取参照物溶液和供试品溶液顶空瓶气体，注入气相色谱仪，测定，即得。
供试品特征图谱中应有6个特征峰，并出现与正己醛参照物峰保留时间相同的色谱峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±8%之内。规定值为：0.（峰1）、0.（峰2）、0.（峰3）、0.（峰4）、1.（峰S）、1.（峰5）。其中峰5与参照物（5.0μg/ml）峰峰面积比值应为0.15~1.5。
对照特征图谱（原图）
对照特征图谱（放大）
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录页)。
解热。
感冒发热。
肌内注射：马、牛20～40ml；羊、猪5～10ml；犬、猫1～3ml。
密封，避光，置阴凉处。
四黄止痢颗粒
SihuangZhiliKeli
黄连g黄柏g大黄g黄芩g
板蓝根g甘草g
以上6味加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32～1.35的稠膏，加蔗糖和糊精适量，制成颗粒，干燥，制成g，即得。
本品为黄色至黄棕色的颗粒。
（1）取本品1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录页）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－异丙醇－甲醇－水－三乙胺（3∶3.5∶1∶1.5∶0.5∶1）为展开剂，置用氨蒸气预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品2g，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚分2次提取，每次20ml，合并乙醚液，水浴蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
（3）取本品1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录页)
照高效液相色谱法（附录页）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（43∶57∶0.2）为流动相；检测波长nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于0。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品适量，研细。取细粉0.5g，精密称定，置ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率W，频率40kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于4.8mg。
清热泻火，止痢。
湿热泻痢，鸡大肠杆菌病。
混饮：每1L水，鸡0.5～1.0g。
密闭，防潮。
景天三七
Jingtiansanqi
SEDIAIZOONHERBA
本品为景天科植物景天三七SedumaizoonL.的干燥全草。夏、秋二季采挖，除去泥沙，晒干。
本品根茎短小，略呈块状；表面灰棕色，根数条，粗细不等；质硬，断面呈暗棕色或类灰白色。茎圆柱形，长15～40cm，直径2～5mm；表面暗棕色或紫棕色，有纵棱；质脆，易折断，断面常中空。叶互生或近对生，几无柄；叶片皱缩，展平后呈长披针形至倒披针形，长3～8cm，宽1～2cm，灰绿色或棕褐色，顶端渐尖，基部楔形，叶缘上部有锯齿，下部全缘。聚伞花序顶生，花黄色。气微，味微涩。
（1）本品根横切面：木栓层为10余列细胞，棕色。皮层较薄；韧皮部宽广。形成层成环。木质部导管类圆形，直径约至56μm,多单个散在，分布较密。薄壁细胞中含草酸钙砂晶。
（2）取本品粉末4g，加水适量，煮沸10分钟，滤过，滤液浓缩至6ml，加等量乙酸乙酯提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加水2ml使溶解。溶液分为二份，一份加碳酸钾少量，片刻后显黄绿色；另一份加浓氨溶液2滴，显橙红色。
（3）取本品粉末2g，加水适量，煮沸10分钟，滤过，滤液浓缩至6ml，加等量乙酸乙酯提取，提取液液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录32页）试验，吸取上述两种溶液各3μ1，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸（5∶5∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
饮片
除去杂质，洗净，切段，晒干。
甘、微酸，平。
止血，止痛，安神。
衄血，肺出血，子宫出血，外伤出血，烧烫伤，跌打损伤，躁动不安。
马、牛60～g；羊、猪15～30g。
置通风干燥处。
硼砂
Pengsha
BORAX
本品系从硼砂矿提炼而成的结晶。
由菱形、柱形或粒状结晶组成的不整齐块状。大小不一，无色透明，或白色半透明，有玻璃样光泽；日久则风化成白色粉末，不透明，微有脂肪样光泽。体轻，质脆易碎。气无，味咸苦。
本品的水溶液显钠盐（附录xx页）与硼酸盐（附录xx页）的鉴别反应。
碱度取本品1.0g，加水25ml溶解后，在20～25℃依法测定（附录xx页），pH值应为9.0～9.6。
碳酸盐与碳酸氢盐取本品0.25g，加水5ml溶解后，加盐酸，不得发生泡沸。
重金属取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加1mol/L盐酸溶液至遇刚果红试纸变蓝紫色，再加水适量使成25ml，依法检查（附录xx页第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品0.4g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录xx页第二法），应符合规定（0.%）。
取本品约0.4g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05％甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L)滴定至橙红色，煮沸2分钟，冷却，如溶液呈黄色，继续滴定至溶液呈橙红色，加中性甘油〔取甘油80ml，加水20ml与酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色〕80ml与酚酞指示液8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.mg的Na2B4O7﹒10H2O。
本品含四硼酸钠（Na2B4O7﹒10H2O）应为97.0％～.0％。
饮片
生用碾成细粉，即得。
煅用将硼砂砸成小块，置锅内加热炒至鼓起小泡，取出放凉即得。
甘、咸、凉。归肺、胃经。
清热，祛痰，解毒。
咽喉肿痛，痰热咳喘，口疮，目疾。
马、牛10～25g；羊、猪2～5g。外用适量。
置干燥处。
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