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又一款儿童常用药被禁用了！

国家药监局29日发布公告

要求柴胡注射液修订说明书

在禁忌项下须列出“儿童禁用”

并增加警示语

“本品不良反应包括过敏性休克”

此前

柴胡注射液作为“退烧针”

在儿童发热治疗中应用普遍

消息发出不到一个小时

该话题就已经登上微博热搜榜

??

不少家长表示自己家的孩子

不久前刚刚才被注射过这个药

柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种

至今已临床应用70多年

此前作为“退烧针”

在儿童发热治疗中应用普遍

这样一个儿科常用药

怎么突然会被禁呢？

从公开资料查询得知，

从年至年

就有24篇相关学术论文

报道41例真实不良反应病例

其中儿童不良反应病例并不在少数

多半表现为过敏反应、

致过敏性休克、致晕厥等

除了不良反应外

因输液、肌注用药致死的事故

也曾有发生

而在此之前

在柴胡注射液的说明书上

关于“不良反应”和“禁忌”

仅仅只写了四个字——“尚未明确”

此次的CFDA公告

除了注明了“儿童禁用”

还明确了柴胡注射液的不良反应

项应当包括：

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

本品为退热解表药，无发热者不宜。

严格按照药品说明书推荐的用法用量使用，尤其注意不超剂量、不长期连续用药。

用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。

有家族过敏史者慎用。

本品保存不当可能会影响药品质量，用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

孩子发烧了

怎样选择退烧药？

医院？

医院？

这些问题赶紧搞明白

▼

除了柴胡注射液

这些药儿童也是禁用的！

目前，国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报，加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评。截至6月1日，药审中心已发布28批优先审评品种目录，将件注册申请纳入优先审评程序，其中涉及儿童用药72件。下一步，将加强对儿童用药说明书的规范。

近年来国家对于药品说明书的修订，大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。

参麦注射液

年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

明确提到，应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

注射用赖氨匹林

年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对等进行修订。

修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见”。

生脉注射液

年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

明确提到，应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。

应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。

含可待因药品

年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书、、、等进行修订。

增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用”。

应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

感冒清制剂

年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、、、和特殊人群用药进行修订。

明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

爸爸妈妈们

别再给孩子

用这些药物啦！

来源：广州参考；广东发布；工人日报；版权归原创者所有。

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