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几天前,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》。
其中具有重大意义的一项修订是在说明书项下加上了“儿童禁用”!
其实,近年来,国家药监局在多份药品说明书的修改中,都明示了儿童禁用。
儿童禁用柴胡注射液
柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。
国家药监局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容,明确指出儿童禁用柴胡注射液。
国家药监局