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滴丸剂

大家对复方丹参滴丸、穿心莲内酯滴丸、柴胡滴丸已经很熟悉了,那么大家了解滴丸剂型吗?今天就说说滴丸剂型。1主要特点

从滴丸剂的组成、制法看,它具有如下一些特点:1、设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;2、工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;3、基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化;4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;5、发展了耳、眼科用药新剂型,五官科制剂多为液态或半固态剂型,作用时间不持久,作成滴丸可起到延效作用。

2制剂通则

滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质,常用的有聚乙二醇、明胶和硬脂酸等。

二、冷凝液必须安全无害,常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。

三、滴丸应大小均匀,色泽一致。

四、根据药物的性质与使用、贮藏的要求,在滴制成丸后可包糖衣或薄膜衣。

五、除另有规定外,滴丸剂宜密封贮存,防止受潮、发霉、变质。

3滴丸剂优点

滴丸剂具有“三效”的优势,三效是指速效、高效、长效。滴丸多为舌下含服,药物通过舌下黏膜直接吸收,进入血液循环,避免了吞服时引起的肝脏首过效应,以及药物在胃内的降解损失,使药物高浓度到达靶器官,迅速起效。一般含服5—15分钟就能起效,最多不超过30分钟。有的还加入了缓释剂,可明显延长药物的半衰期,达到长效的目的。需要时,口含即可。

4重量差异

滴丸剂重量差异限度应符合下表规定:

每份标示重量或平均重量 重量差异限度

0.1g以下至0.1g±11%

0.1g以上至0.3g±10%

0.3g以上至1g±8%

1g以上 ±7%

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