梅贰康
儿科药师
每一次说明书的修订,绝大多数都是因为安全性出现了问题,这不年05月29日,国家药品监督管理局,根据全国药品不良反应监测的大数据和药品评审专家的安全性评价结果,为了进一步保障公众用药安全,对柴胡注射液的说明书进行了大幅度的修订。
在这份公告中,国家药品监督管理局要求企业更新药品说明书,特别是在药品说明书禁忌项下进行了明确强调:儿童禁用柴胡注射液。之所以强调儿童人群禁用,可能是因为儿童人群使用后,发生严重不良反应的发生率偏高。作为从事儿科专业的药师,看到这个新增的内容非常欣慰,因为在过去的几十年很多地方都把这个药物作为儿童的退烧针在使用!
回想过去老版本说明书的内容,真的是非常尴尬,这也是很多中成药的一个通病,比如作为药品说明书的重要组成部分的不良反应、禁忌和注意事项等,全部都是尚不明确。此次修订,这些项下全部增加了内容。另外,公告还重点强调了如果成年人必须要使用这个注射剂的话,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治,因为此药可能会导致过敏性休克。言外之意,在一些条件有限的小诊所和社区卫生服务中心不要轻易使用柴胡注射剂,当然了,除了中药注射剂以外,其他注射剂,也请谨慎使用。
说到中药注射剂的这个尴尬问题,我们都知道中成药的安全性和有效性问题,一直以来都是卫生健康界讨论的热门话题,中成药中的中药注射剂更是不可回避的焦点。除了公众在谈这个问题,国家相关部门也在中科白癜风国庆感恩回馈白癜风有什么偏方治疗吗