中药注射剂国家药品标准提高及

进展情况分析

赵燕1,2，石上梅2*，

王旭2，张伟2，余伯阳1通信作者

（1.中国药科大学江苏省中药评价与转化重点实验室，南京；2.国家药典委员会，北京）

中药注射剂是中药现代化发展的产物，20世纪40年代第一个中药注射剂——柴胡注射液的成功研制标志着中药注射剂的诞生，距今已有70多年的历史。中药注射剂经历了从无到有、逐渐发展，由不被认知到广泛应用于临床的过程。随着中药注射剂在临床应用愈来愈广泛，出现了诸如鱼腥草注射液、双黄连注射液、清开灵注射液等不良反应事件，使中药注射剂的安全有效性和全面质量控制引起了社会的广泛







































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