来源:山东省食品药品监督管理局
年07月25日,山东省药监局发布通告,公布年第5期药品质量公告,共有14批次药品质量抽检不合格。
经青岛市食品药品检验研究院、烟台市食品药品检验检测中心等6家药品检验机构检验,标示为石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液、标示为安国市彤康药业有限公司等13批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、标示为石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液(批号:,规格:每支10毫升),经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查项。
二、标示为安国市彤康药业有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司、安徽广印堂中药股份有限公司、济南禾宝中药材有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽亿源药业股份有限公司、亳州市宏大中药饮片科技有限公司、亳州市佰世中药饮片有限公司、酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司、山东商都药业有限公司生产的厚朴、红花等12种中药饮片13批次不合格。不合格项目为性状、检查等。
三、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。
四、对于不合格产品及相应企业,相关市局要加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
14批次不合格药品名单
序号
检品名称
标示生产企业或供货单位
批号
规格
检品来源
不合格项目
备注
1
抗病毒口服液
石家庄北方药业有限公司
每支10毫升
淄博山河医药有限公司
检查-特征图谱
2
厚朴
安国市彤康药业有限公司
/
莱阳市盛达药店
含量测定
3
红花
亳州市华云中药饮片有限公司
/
青岛天合医药集团股份有限公司
检查-(2)
4
木通
安徽广印堂中药股份有限公司
/
医院
性状,
鉴别-(1),(2)
5
白及
济南禾宝中药材有限公司
/
医院
检查-二氧化硫残留量
6
炒酸枣仁
安徽药知源中药饮片有限公司
/
泰安市岱岳区祝阳镇卫生院
性状,鉴别-(1)、(2),检查-水分、总灰分,含量测定-酸枣仁皂苷A
*
7
半夏
安徽药知源中药饮片有限公司
/
泰安市岱岳区祝阳镇卫生院
性状,鉴别(1),
检查-水分,
*
8
柴胡
安徽药知源中药饮片有限公司
/
泰安市岱岳区祝阳镇卫生院
性状
*
9
白鲜皮
安徽亿源药业股份有限公司
/
青岛家佳康医药连锁有限公司
性状
*
10
柴胡
安徽亿源药业股份有限公司
/
青岛家佳康医药连锁有限公司
检查-水分
11
姜半夏
亳州市宏大中药饮片科技有限公司
/
青岛家佳康医药连锁有限公司
性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分
12
白茅根
亳州市佰世中药饮片有限公司
/
医院
检查-水分
13
制何首乌
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司
/
德州恒达医药有限公司
含量测定-二苯乙烯苷,游离蒽醌
*
14
炒决明子
山东商都药业有限公司
/
医院
含量测定
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认该企业生产。
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