17家药企被立案调查

7月19日,国家药监局发布了年第二期国抽结果,共计15批次药品不符合规定。

通告内容中显示:经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,现查出14家企业生产的15批次药品不符合规定。

被查不合格的药品除了有中药饮片,还有中成药和西药;具体有喷昔洛韦乳膏、氯霉素滴眼液、脑灵素胶囊、心脑欣片、壮骨麝香止痛膏、苍术、柴胡、北柴胡、醋柴胡、柴胡(根)。

被标示的不合格药品的生产企业有湖北科益药业股份有限公司、广东宏盈科技有限公司、江西药都樟树制药有限公司、湖北济安堂药业股份有限公司、九寨沟天然药业集团有限责任公司、北京博爱堂安国中药科技有限公司、广西蓝正药业有限责任公司、岷县归芪堂药业有限公司、河北悦康志德药业有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、亳州市张仲景中药饮片有限责任公司、广东天诚中药饮片有限公司、湖南馨恒堂中药科技有限公司、苏州市天灵中药饮片有限公司,目前这些企业均未否认劣药不是其生产。

一药企四度被罚,生产存在高风险!

值得注意的是广西蓝正药业有限责任公司此次再度出现生产劣药的情形。年4月15日,广西药监局发布行政处罚显示,蓝正药业有限责任公司因生产劣药“茜草”罚没款合计:.0元。

年5月,广西蓝正药业有限责任公司因生产销售的劣药黄柏,广西药监局予以没收违法所得元,处货值金额2.5倍罚款.3元,罚没款共计人民币.3元的行政处罚。

年11月,广西蓝正药业有限责任公司因生产销售劣药半夏(法半夏)、黄柏;并且企业存在伪造生产、销售记录的行为,企业被处罚.85元,并停产整顿6个月。

年2月22日,广西蓝正药业有限责任公司被检测出生产的半夏(法半夏)、黄柏不合格,企业负责人陈千权被处十年内不得从事药品生产、经营活动(从年2月10日起)。其他完整抽检详情见下表:

甘肃3家药企生产劣药被曝光!

无独有偶,7月16日甘肃省药监局也发布了一则质量公告,公告内容中显示3家企业生产的3批次药品不符合标准规定。

标示的生产企业为:北京仟草中药饮片有限公司、甘肃复兴厚生物医药科技有限公司、甘肃参源堂药业有限公司,不合格药品全部为中药饮片,据药智网公开信息显示:甘肃参源堂药业有限公司年至今共计有5个品种被查出不合格的情况;另外北京仟草中药饮片有限公司从年至今共计有9个品种出现过不合格的情况,至于甘肃复兴厚生物医药科技有限公司从年至今也有4个品种出现不合格的情况。虽不严重,但多个品种均出现过不合格的情况,质量方面仍需加强监管。

对检验不符合标准规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开查处结果。

对不合格产品及涉及的相关单位,各省、市市场监督管理部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

内容来源:医药观察家网

整理:No.nine

长按



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