特别公告

近期，国家药监局陆续发布公告，对一些药品的说明书进行了修改，规定其在“禁忌”项下须列出“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。据统计，因用药不当，我国每年约3万儿童陷入无声世界，造成肝肾功能、神经系统等损伤的难以计数，儿童用药安全已成为社会问题。哪些药品儿童禁用或慎用？为孩子的健康，转发周知！

1

丹参注射液

年6月12日，国建药品监督管理局决定对丹参注射液[丹参注射液、注射用丹参（冻干）、丹参滴注液]说明书增加警示语，并对[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]进行修订。

明确提到：

[禁忌]应当包括：新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

2

双黄连注射剂

年6月11日，国家药品监督管理局发布公告，决定对双黄连主注射剂[双黄连注射液、注射液双黄连（冻干）、双黄连粉针剂]说明书增加警示语，并对[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]进行修订。

明确提到：

[禁忌]应当包括：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

[注意事项]应当包括：肝肾功能异常患者、老人、儿童（4周岁以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用，如确实使用需谨遵医嘱，并加强监测。

3

柴胡注射液

年5月29日，国家药品监督管理局发布公告，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]进行修订。

明确提到：

[禁忌]应当包括：儿童禁用。

[注意事项]应当包括：对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，并加强监测。

4

参麦注射液

年5月29日，国家药品监督管理局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]进行修订。

明确提到：

[禁忌]应当包括：新生儿、婴幼儿禁用；孕妇、哺乳期妇女禁用。

[注意事项]应当包括：心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用。

5

匹多莫德制剂

年3月9日，国家食品药品监督管理总局发布公告，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。

明确提到：

[禁忌]应当包括：3岁以下儿童禁用；妊娠3个月内妇女禁用。

[儿童用药]应当包括：本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见[用法用量]。三岁以下儿童禁用。

6

注射用赖氨匹林

年1月31日，国家食品药品监督管理总局发布公告，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对[适应症]、[不良反应]、[注意事项]、[儿童用药]等项进行修订。

明确提到：

[儿童用药]修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可引起瑞氏综合征，参见[不良反应]。

[不良反应]项中的“瑞氏综合征”修订为：16岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1-2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。

来源：长春疾控

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