国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报，加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评。截至6月1日，药审中心已发布28批优先审评品种目录，将件注册申请纳入优先审评程序，其中涉及儿童用药72件。下一步，将加强对儿童用药说明书的规范。

说明书已修改这些药儿童禁用

　　几天前，国家药监局发布公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容，明确指出儿童禁用柴胡注射液。其实，近年来，国家药监局在多份药品说明书的修改中，都明示了儿童禁用。

　　近年来国家对于药品说明书的修订，大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。

参麦注射液

来源：央视新闻视频截图

　　年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

　　明确提到，项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

　　项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

注射用赖氨匹林

来源：央视新闻视频截图

　　年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对等项进行修订。

　　修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见”。

生脉注射液

来源：央视新闻视频截图

　　年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

　　明确提到，项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。

　　项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。

含可待因药品

来源：央视新闻视频截图

　　年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书、、、等项进行修订。

　　增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；”

　　项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

感冒清制剂

来源：央视新闻视频截图

　　年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、、、和特殊人群用药项进行修订。

　　明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

　　提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

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编辑：董秀

来源：央视新闻、工人日报