29日,国家药监局发布公告,决定对柴胡注射液说明书“不良反应”、“注意事项”等项进行修改,在“禁忌”一项中,明确注明“儿童禁用”。公告称,柴胡注射液生产企业应对新增不良反应发生机制开展深入研究,做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
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家长们注意啦
家长们注意了,这个药以后儿童不能用了!
▲29日,国家药监局发布公告,决定对柴胡注射液说明书“不良反应”、“注意事项”等项进行修改,在“禁忌”一项中,明确注明“儿童禁用”。
为什么要做这种修改?
▲据了解,柴胡是一种中药药材,含柴胡皂苷,具有抑菌、抗病毒、增强免疫机能等作用;含柴胡多糖对缓解炎症具有一定的作用。
▲柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,普遍用于流行性感冒的发热治疗。此前,它多被当作退烧针,给儿童退烧。至今已临床应用70多年。
然而,随着医学发展,柴胡注射液的不良反应病例接踵而至。
▲比如,媒体梳理与柴胡注射液有关的61条案例中,据不完全统计,无论儿童还是成人都有可能出现柴胡过敏反应、过敏性休克等症状。
据《法制晚报》报道,专家提醒关于中药的注射药缺乏药理实验或者临床实验的安全性观察,因此要慎重使用。
▲国家药监局发布的“儿童禁用柴胡注射液”公告里提到,柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
新京报动新闻综合新华网、法制晚报、老人报等媒体整理报道