最近，国家药品监督管理局宣布，即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用。

已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

目前，这两款药物分别由两家厂商生产。

特酚伪麻片，商品名称叫做丽珠感乐，曾在年获批。

特洛伪麻胶囊，获批时间同样是年。

目前，国家药监局已宣布撤销相关药品批准证明文件。

资料显示，两款药物均含有特非那丁，而特非那丁可致心律失常（QT间期延长），发生原因与用量较大有关。而QT间期改变在临床心电图诊断上具有重要价值，特别是QT延长对预报恶性心律失常和心脏性猝死有重要意义。

这些感冒相关用药，儿童（青少年）禁用

秋冬季节，感冒易发。一些感冒药针对年龄段被限制使用，相关人群需注意。

含可待因感冒药，18岁以下禁用

9月6日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告（年第63号）》，对说明书提出修订要求，中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

这类药包括：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，共计29个批号。

双黄连注射剂，4周岁及以下儿童禁用

6月11日，国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告（年第31号）》，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

柴胡注射液，儿童禁用

5月29日，国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(年第26号)》，对柴胡注射液说明书增加警示语，并对等项进行修订。

修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

匹多莫德制剂，3岁以下儿童禁用

3月9日，原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（年第30号）》。

要求匹多莫德制剂的适应症，被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在中明确“3岁以下儿童禁用。”

注射用赖氨匹林，16岁以下慎用、3个月以下禁用

1月31日，原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（年第11号）》。项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。

赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛。

对儿童限用、慎用的其他药品：

来源｜新闻晨报（shxwcb）-周到上海徐妍斐、医学界（yixuejiezazhi）

编辑：袁荣穗