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日前，国家药监局发布公告，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对等项进行修订。

公告要求，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”，“应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。

柴胡注射液说明书修订要求中还提到，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。本品为退热解表药，无发热者不宜。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年。此前，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。

早在年，国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，后来也对说明书进行了更新。另外，近几年也有很多中药注射液在更新说明书，比如生脉注射液、茵栀黄注射液、冠心宁注射液、醒脑静注射液、灯盏花素注射液、舒血宁注射液、黄芪注射液等，无一例外都在禁忌或注意事项中强调了儿童禁用或不建议儿童使用的字样。

除了修改中药注射剂的药品说明书之外，相关部门对整个中药注射剂的历史和现状管控也在与时俱进，据中国人大新闻网报道，去年十二届全国人大常委会第二十八次会议上，国家食品药品监督管理局作关于药品管理工作情况的报告，报告中有个主题就是分析目前国内中药注射剂的现状。根据财新网现场的报道，在那次报告中相关负责人指出了，注射剂特别是早期批准上市的以中药为原料生产的注射液，安全性、有效性基础研究薄弱，部分生产企业偷工减料、使用假劣原料、擅自改变生产工艺，严重影响了药品的安全性、有效性。负责人一针见血的指出了上述的这个问题，并提出了下一步将建立生产企业直接报告不良反应的监测制度，分期分批地推进已上市的中药注射剂有效性、安全性评价。

不过话说回来，目前的国家药品不良反应监测中心的不良反应报告都是医疗机构上报的，想让生产企业主动上报自家产品的不良反应，这个还是有点难度的，现在还没有哪个企业主动揭露自己家药品的风险，主动把药品撤回的先河！

但是，国家对于这个问题，表明了自己的态度，提出了工作蓝图，此次柴胡注射液说明书修订以及之前多种中药注射剂说明书的更新，就是最好的说明，相信未来随着药品上市后安全性再评价工作的逐步开展，为了公众的用药安全，对于风险大于获益的药品肯定都会退出中国市场。